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新版GMP对净化工程传递窗有哪些管理要求

新版GMP对净化工程传递窗有哪些管理要求

发布时间:2023-03-13 14:45:17    浏览量:342

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新版GMP对传递窗有哪些管理要求?传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉污染,传递窗有几个工作参数:传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒子(含沉降菌)。

目前市面上多数的传递窗就是一个**基本的电源开关及循环风机的开关,甚至只是用以前普通的传递窗,如果没有根据使用程序设置传递窗的自动控制功能,工作人员自行操作时不一定会严格执行管理的各项指标;自净时间确认为15分钟,为了赶时间,只用10分钟,所以会操作违规;新版GMP传递窗在于严格按照自净时间,没有达到自净时间无法取出物品,从而达到GMP管理要求。

GMP传递窗特征:

1、采用电子互锁装置,同时只能打开其中一扇门;

2、箱体材质全部使用304不锈钢;

3、顶部送风,传递窗洁净度为净化百级;

4、配一台低噪音离心风机,电压:220V 50HZs;

5、配置采用*HV滤芯制作无隔板高效过滤器,过滤效率为:99.99%@0.3um;

6、全自动自净系统,保障传递窗内部百级,在传递物品时以及传递物品后,自动运行过滤系统;传递物品自净时,传递窗双门不能打开;

7、配置压差报警系统,提醒需要更换过滤器或风机故障;

8、配置*时间继电器及*压差表;

9、整机功率:0.4KW ;噪音55db。

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