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不同的洁净室风淋室材质要求与使用时间调试单向流洁净室与非单向流洁净室风淋室材质可选择冷板烤漆风淋室;特殊药物洁净室和实验室洁净室风淋室材质可选择304全不锈钢风淋室;不过洁净室想达到标准洁净度还离不开三级过滤,初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级过滤再加风淋室除尘。
运行班次和使用时间不同的洁净室,空气净化系统,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应利用回风。
洁净室固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序;
洁净室固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气;
洁净室用有机溶煤精制的原料药精制、干燥工序;
洁净室凡工艺过程中产生大量有害物质,挥发性气体的生产工序;
洁净室对面积较大、空气洁净度较高(风淋室),位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。洁净室内生产粉尘和有害气体的工艺设备,应设单独的局部除尘和排风装置。
需要消毒灭菌的洁净室应该使用风淋室,应设排风设施,送风口。
洁净室排风系统应有防倒灌措施(FFU和高效送风口)。
含有易燃、易爆物质局部排风系统应有防火、防爆措施。
洁净室换鞋室、更衣室、盥洗室、以及厕所、风淋室应设通风装置,室内静压值应低于有空气洁净度要求的生产区。
风淋室过滤器效率:对于粒径≥0.3μm尘埃为99.99%(钠焰法)。
风淋室吹淋方式左、右双侧吹淋(可按照客户实际要求加顶部吹淋)。
风淋室吹淋时间调试0-99s可调,出厂设置为15S。