菏泽GMP净化车间针对洁净室管理要求事项

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什么是GMp针对洁净室管理要求事项？洁净室盛之源净化在此与大家一起去分享一下。

一、“GMp”是英文GoodManufacturingpractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

二、GMp针对洁净室管理要求事项：

A、洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗的卫生工具，其存放地点是否易对产品造成污染。

B、不同洁净室（区）的洁净工具是否跨区使用。

1、不同洁净**区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。

2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。

3、10，000级非无菌操作间（俗称万级辅助区）及其他低要求**区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。

4、洁净用具应定期清洗，并有的管理文件，防止清洁用具给生产带来污染。

5、在洁净区与非洁净区之间设立风淋室缓冲通道与货淋室缓冲通道，有效地防止洁净室与非洁净室之间因人流与货流之间的交叉污染，达到GMp要求。

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