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随着人们生活中对产品品质要求日益增强的需求,制药业以及产业正在为达到**标准化质量要求GMp做着积极的努力。国内外GMp关注的重点之一是无菌无尘的生产环境,即洁净成产产房。
(一)建造投资费用高
**别GMp洁净车间的建造费用很高,一般来说,100级垂直单向流的洁净室,其室内装修(墙、顶、地、门、窗等)和空调净化系统(包括制冷空调设备和管道配件、净化设备和配件等);如果加上纯水制备设备和系统管道,纯气发生和系统管道,废水治理设备和管道,消防系统,供配电和自控系统,真空清扫系统等等,其单位面积的建造投资费用要高达几元人民币/m2。
(二)运行管理费用大
因为**别GMp洁净车间净化风量大,新风量也大,温湿度要求严格,所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大,耗电多,运行费用贵。
(三)灵活适应性强
因为,科学技术的发展很快,高科技的产品不断出现,尤其是电子工业的发展更是日新月异,像集成电路的发展2~3年就更新一代,这就要求为其服务的**别的洁净车间应该能适应其发展速度,有**的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是多年大计,不是一、二年就会拆掉重建。
因此,在设计和建造GMp洁净车间时,就要考虑到工艺的发展、变更,就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。从一个洁净厂房的灵活适应角度,可将其分为三个层次,**是不可变的部分。无论怎样改都不能改变的部分。如基础、梁、柱等结构部分;第二是可变但不容易变的部分。如洁净车间的围护、装修等;第三是可变而且容易改变的部分。如动力、空气、水、气体溶剂的供给部分和废气、废水、废料等排放部分。
(四)安全、可靠性好
从前面(一)、(二)两条特点可以得出建造和使用这样的洁净车间要付出何等的代价。但是为了生产出高可靠、高质量的高科技产品也应该具备这样的生产环境。因为,建造GMp洁净车间的目的是为使用,是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的,设计和建造洁净车间应该把安全可靠放在**位。保障所建造的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数应该满足生产工艺的要求,保障安全、可靠、不出事故。这一点*不能马虎,更不能打折扣,要万无一失,只有这样才能有效益,才能达到建造洁净室车间的目的。SICOLAB是设计与施工的**技术企业,提供净化工程、无尘车间、超净车间、洁净工程、风淋室、无尘厂房、无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等技术企业30万-10级空气净化系统工程设计、制造、安装、调试、检测综合性成套服务。